Система наружной контрпульсации Nicore ViaCare (ScottCare), США
Наиболее прогрессивной системой, предназначенной для проведения НКП, является аппарат третьего поколения ― “Nicore ViaCare”, который продемонстрировал и доказал уникальные на сегодняшний день положительные результаты терапии, практически заменяющие шунтирование и заключающиеся в значительном снижении смертности и частоты госпитализации после прохождения курса лечения.
Система “Nicore ViaCare” – неинвазивное медицинское устройство для применения метода наружной контрпульсации (Регистрационное Удостоверение Росздравнадзора № ФС-2006/152). Данный аппарат представляет собой управляемую микропроцессором систему, которая последовательно накачивает и одновременно сдувает три пары воздушных манжет (накладываемые на икры, бедра и ягодицы), и механически наращивают перфузионное давление во время диастолы, и снижают сопротивление сердечному выбросу во время систолы.
Система “Nicore ViaCare” представляет собой образец высокого качества технического изготовления и сборки, что подтверждается Сертификатом качества от производителя, который гарантирует соответствие международным стандартам, наличием сертификата FDA. При производстве данной системы используются только высококачественные материалы, соответствующие международным стандартам.
Сведения о регистрации:
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2010/06522 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия: |
Система наружной контрпульсации Nicore ViaCare |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО "Кардиолизинг", Россия |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
, Россия, ул. Шаболовка, д. 2, г. Москва, 119049 |
Наименование организации-производителя медицинского |
"СкоттКэа Корпорейшн", США, ScottCare Corporation |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
, США, , 1209 Orange street, Corporation Trust Center, Wilmington, Delaware, 19801 USA |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
Nicore ViaCare , ScottCare техническая спецификация (англ.язык).docx