СИСТЕМА НАРУЖНОЙ КОНТРПУЛЬСАЦИИ КАРДИОПУЛЬСАР (В мобильном ИСПОЛНЕНИИ), РОССИЯ
Кардиопульсартм - отечественный комплекс для вспомогательного кровообращения методом наружной контрпульсации. Основная сфера применения – это профилактика и лечение сердечно-сосудистых заболеваний. Высокая эффективность метода для лечения ишемической болезни сердца (ИБС) и сердечной недостаточности доказана мировой клинической практикой. Использование наружной контрпульсации повышает также выносливость к физическим нагрузкам.
Комплекс Кардиопульсар в мобильном исполнении состоит из:
- основного блока , внутри которого расположены компрессор, устройство формирования импульсов давления в манжетах и система медицинского контроля, регистрирующая ЭКГ, фотоплетизмограмму (ФПГ), уровень насыщения крови кислородом (SpO2), артериальное давление (АД), управляющий компьютер;
- комплекта компрессионных манжет для голеней, бедер и ягодиц;
- сенсорного монитора с функцией «touch screen»;
Безопасность.
Комплекс имеет систему блокировок и защит от превышения допустимого давления и других нештатных ситуаций. Пациенту и врачу доступна дистанционная кнопка «СТОП». Кнопка предназначена для прерывания сеанса в случае возникновения некомфортного состояния, при этом автоматически сбрасывается давление в компрессионных манжетах.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Конструкция.
Комплекс состоит из:
функционального ложемента, содержащего устройство формирования импульсов давления в манжетах и систему медицинского контроля, регистрирующую ЭКГ, фотоплетизмограмму (ФПГ), уровень насыщения крови кислородом (SpO2), артериальное давление (АД);
комплекта компрессионных манжет для голеней, бедер и ягодиц;
управляющего компьютера;
компрессора.
В комплексе применена оригинальная запатентованная конструкция для создания быстрой накачки и сдува компрессионных манжет. Надежная и эргономичная конструкция функциональной кровати (ложемента) обеспечивает комфортное положение пациентов разного роста и комплекции и длительную эксплуатацию комплекса. Солидный дизайн дает ощущение безопасности и привлекает внимание. Все это создает «ауру» доверия больных к процедуре, методу лечения и медицинскому персоналу и учреждению. Программное обеспечение комплекса работает в среде MS Windows 2000/XP. Оно включает программное обеспечение «реального времени» для обеспечения самой процедуры (воздействия и визуализации), а также мощную базу данных (БД), способную работать в окружении медицинской информационной системы. Это позволяет полностью документировать ход процедуры, вести динамическое наблюдение за параметрами пациента в течение всего цикла, получать статистическую информацию обо всем контингенте, участвовавшем в лечении и реабилитации. Система дает возможность получать бумажные копии отчетов и формы сигналов, а также передавать их в локальную вычислительную сеть учреждения.
Медико-технические характеристики.
Регистрируемые физиологические данные.
Электрокардиограмма
Входное сопротивление |
100 МОм |
Защита от дифибриллятора |
есть |
Частотный диапазон |
0.1 – 100 Гц |
Фотоплетизмограмма и SpO2
Диапазон определения значений SpO2 |
от 50 до 100% |
Погрешность измерения SpO2 |
в диапазоне от 80 до 100 % – ± 2% |
Артериальное давление
Метод измерения |
Тахоосциллография |
Диапазон измерения давления |
до 300 мм рт. ст. |
Характеристики воздействия
Диапазон давления в манжетах |
50 - 300 мм рт. ст. |
Диапазон измерения давления |
до 300 мм рт. ст. |
Безопасность.
Комплекс имеет систему блокировок и защит от превышения допустимого давления и других нештатных ситуаций. Пациенту и врачу доступна дистанционная кнопка «СТОП». Кнопка предназначена для прерывания сеанса в случае возникновения некомфортного состояния, при этом автоматически сбрасывается давление в компрессионных манжетах.
Технические характеристики.
Габариты* |
2100х950х700 мм (ложемент), 610х650х1600 мм (стойка с компьютером) |
Вес* |
не более 150 кг |
Электропитание* |
сеть переменного тока (220±22)В, 50Гц |
Потребляемая мощность * |
не более 300 ВА |
* - без компрессора.
Потребляемая мощность компрессора - 1.5 – 4 кВА.
Лечебно-профилактические учреждения, успешно использующие комплекс усиленной наружной контрпульсации «Кардиопульсар»:
- Федеральное государственное учреждение «Государственный научно-исследовательский испытательный институт военной медицины Министерства обороны Российской Федерации»
- Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского
- Профессорская клиника г. Барнаул (ООО «Компания Фагот»)
- Государственная поликлиника № 68 УЗ ЦАО г. Москвы
- Государственная поликлиника № 69 УЗ ВАО г. Москвы
- Государственная поликлиника № 31 УЗ СВАО г. Москвы
- ДКЦ № 1УЗ ЮЗАО г. Москвы
- Государственная поликлиника № 180 УЗ СЗАО г. Москвы
- Государственная поликлиника № 23 УЗ ЮВАО г. Москвы
- Государственная поликлиника № 157 УЗ САО г. Москвы
- Кардиологический диспансер № 2 УЗ ЮАО г. Москвы
- Городская больница № 3 (г. Зеленоград).
- НПЦ интервенционной кардиоангиологии.
- Медсанчасть № 152 ФМБА отделение восстановительного лечения.
- ФГУ "ОС "Подмосковье УДП РФ
- Центральная городская больница г.Ковров, Владимирская область
- Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр лечебной физкультуры и спортивной медицины Федерального медико-биологического агентства» (7 комплектов для подготовки спортсменов).
Сведения о регистрации:
Уникальный номер реестровой записи: |
|
Реестровая запись |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСР 2008/02988 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
07.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия: |
Комплекс программно-аппаратный для вспомогательного кровообращения методом неинвазивной контрпульсации "КАРДИОПУЛЬСАР" по ТУ 9444-004-27551254-2007 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО «КОНСТЭЛ» |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
Россия, 107076, Москва, Стромынка 19, корп.2 |
Наименование организации-производителя медицинского |
ООО «КОНСТЭЛ» |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
Россия, 107076, Москва, Стромынка 19, корп.2 |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |