Главная Каталог

Аппарат для усиленной наружной контрпульсации Vamed Premium, Китай

Стандартная комплектация оборудования для наружной контрпульсации VAMED включает в себя:
• лечебную кровать с регулируемым подъемом головного конца,
• интегрированный модуль управления на сенсорном экране,
• лечебные воздействующие элементы: икроножные, бедренные, ягодичные манжеты
• пульсоксиметр
• встроенный манометр

В дополнение к стандартной комплектации в прибор VAMED PREMIUM включены ручные манжеты, позволяющие добиться большего усиления волны аугментации, что, в свою очередь, позволяет получить дополнительные преимущества при лечении больных с цереброваскулярными заболеваниями, а также в спортивной медицине для более полного и быстрого восстановления после тяжелых физических нагрузок.

Спецификация аппарата:

Аппарат для усиленной наружной контрпульсации предназначен для лечения пациентов, с заболеваниями ишемического происхождения: ИБС (стенокардия), хроническая сердечная недостаточность, для реабилитации после перенесенного ишемического инсульта, эректильная дисфункция сосудистого генеза, заболеваний периферических сосудов. Наружная контрпульсация (НКП) – неинвазивный метод вспомогательного кровообращения, основанный на перемещении крови в артериальном и венозном руслах под воздействием компрессии нижних конечностей манжетами, заполняемыми воздухом, с целью создания ретроградного артериального кровотока и увеличения диастолического давления в аорте. Технология метода позволяет увеличить приток крови к коронарным артериям, снизить нагрузку на сердечную мышцу и восстановить баланс доставки и потребления кислорода ишемизированным тканям и улучшить утилизацию продуктов обмена.

• прямые гемодинамические эффекты НКП проявляются снижением постнагрузки, увеличением преднагрузки, усилением коронарного кровотока и увеличением сердечного выброса. Данные эффекты обусловливают усиление доставки кислорода высоковаскуляризированным тканям организма (сердцу, мозгу, почкам, мышцам), что восстанавливает баланс доставки и потребления кислорода тканями, ускоряет элиминацию продуктов обмена.

• долговременные эффекты НКП связаны со специфическим воздействием обратной волны контрпульсации на стенку эндотелия («напряжение сдвига» (shear-stress)), стимулирующей выработку вазоактивных компонентов (VEGF, bFGF, PDGF, TGF, FGF) стимулирующих неоангиогенез, что выражается в раскрытии существующих коллатералей и развитии новых, доказано редуцирующих ишемический дефект в сердце и мозге.

Технические характеристики аппарата наружной контрпульсации VAMED
Компоновка лечебной кровати	Лечебная кровать с интегрированным компрессором, блоком управления, устройством ввода данных и контроля мониторируемых параметров (touch screen монитор)
	Лечебная кровать комплектуется подъемным механизмом перемещения на колесах и имеет автоматический регулируемый подъем головного конца
	Матрац лечебной кровати волнообразной анатомической формы наполнитель - поролон, обивка - искусственная кожа. Матрац имеет шесть отверстий-выводов коннекторов для подсоединения шлангов пневматических манжет, комплектуется головной подушкой.
	Маркировка лечебной кровати: серийный номер, название прибора, страна изготовитель, параметры электропитания
Весо-габаритные характеристики	2200 мм х 940 мм х 650 мм, вес 250 кг., нагрузка на стол до 200 кг.
Компрессор	Встроенный компрессор безмаслянный, лопастной, с пожизненной смазкой, системой фильтрации и звукопоглощения
	Охлаждение компрессора принудительное, воздушное
	Срок службы рабочего блока компрессора при соблюдении условий эксплуатации - 17000 часов
Система соленоидов и пневматики	Пневматическая система выравнивая рабочего давления с независимыми цилиндрическими резервуарами, системой клапанов для распределения давления и аварийным клапаном сброса давления. Рабочее давление не более 300 мм. рт. ст.
Система соленоидов и пневматики	Блок соленоидных клапанов (три пары электромагнитных клапанов, распределяют давление на шесть выводов к манжетам на: голени, бедра, ягодицы)
Электропитание	Модуль распределения электрической энергии с питанием от сети переменного тока с параметрами 220-240В, 50/60 Гц, 20 А,
Панели с разъемами лечебной кровати:
боковая панель	тумблер вкл/выкл с индикаторным маяком зеленого цвета
	вывод встроенного принтера
	ЭКГ разъем
	разъем датчика пульсоксиметра
	разъем неивазивного давления
	аналоговая шкала контроля давления пневматической системы
	разъем кнопки аварийного отключения прибора пациента
	разъемы для подключения USB, мыши, клавиатуры
задняя панель	сопла для забора холодного воздуха
	предохранитель питания компьютера прибора
	предохранитель питания модуля распределения питания
	порт силового кабеля
Пневматическая система:
Манжеты	• манжеты для голеней • манжеты для бедер+ягодиц интегрированных в общий бедренно- поясной чехол • манжеты для рук • эластические камеры манжет (для каждой пары) • размеры S, M, L, XL, XXL
Шланги	• 8 пар гофрированных шлангов (3 комплекта) • длина шлангов не менее 40 см, диаметр 1,5 дюйма • зажимной накручивающийся стальной коннектор с быстроразъемным соединением • номинальное давление, 300 мм.рт.ст., максимальное: 600 мм.рт.ст.
Система вычисления, ввода и контроля:
Процессор	2 ГГц, частота шины 800 МГц
Монитор	LCD Touch screen (сенсорный) монитор, диагональ 15 дюймов, разрешение 1024 x 768
Штатив монитора	поворотный в горизонтальной (360 гр.) и в вертикальной (90 гр.) плоскостях
Принтер	печать графиков ЭКГ синхронизированных с плетизмограммой
ЭКГ:
Усилитель сигнала ЭКГ	Входное сопротивление: ≥4MΩМаксимальное усиление: ≥60dB (8 ступеней).CMRR: ≥90dBМинимальный детектируемый уровень сигнала: ≤0.25mVЧастотная характеристика от 1 до 20 Гц не более-3 ДБ
Рабочий интервал ЭКГ	От 35 до 125 уд./мин.
Неинвазивное АД:
Регистрация неинвазивного АД	Диапазон АД: 60 – 250 мм Hg.; Диапазон интервалов измерения: 5 – 50 минут; по умолчанию – 20 минут. Критические значения сигнализации АД: Максимальное: 160 – 210 мм. Hg; по умолчанию – 200 мм. Hg. Минимальное: 0 – 120 мм. Hg по умолчанию – 100 мм. Hg. Критические значения остановки контрпульсации: Максимальное: 210 – 230 мм. Hg по умолчанию – 230 мм. Hg. Минимальное: 70 – 90 мм. Hg по умолчанию – 90 мм. Hg
Пульсоксиметрия и плетизмография:
Пульсоксиметрия	Детектируемый диапазон сатурации: 0 – 100%; Диапазон критических значений: 50% - 99%; Точность измерения сатурации: ±1%;
Плетизмограмма	Частотный диапазон 0,2-5 Гц, 6 ДБ Фильтр цифровой: 50-60 ГЦ. Площадь и амплитуда волны аугментации – контроль эффективности НКП УФ поглощение 0,008 нм
Отображаемые параметры	• электрокардио- и плетизмограмма, • моменты инфляции и дефляции, • давление контрпульсации, • ЧСС, SpO2, • неинвазивное АД, • соотношение дАД/сАД, • оставшееся время сеанса.
Настраиваемые параметры	• критические значения АД, • информация о пациенте, • амплитуда сигнала ЭКГ от. 0,1 до 0,15 мкВ, • амплитуда сигнала плетизмограммы, • установка моментов инфляции и дефляции, шаг 10 мс. • давление контрпульсации, от 20 до 300 мм.рт.ст. шаг регулировки 20 мм.рт.ст. • продолжительность сеанса от 1 мин до 60 мин, • управление соленоидными клапанами (отключение/включение отдельных пар манжет), • управление компрессором, • критическое значение сатурации, • режимы соотношения инфляции/дефляции и сердечного ритма 1:1 и 1:2 • печать данных.
Меню управления системы	• самотестирование • просмотр и редактирование информации о пациенте, истории болезни • выбор режима НКП • доступ к сервисам тестирования аппарата при ТО , • тренировочный режим • режим заморозки изображения «freeze» • сохранение трендов
Безопасность пациента:
Синхронизация	• Автоматическая синхронизация прибора с сердечным ритмом, , • Диапазон определения ЧСС от 20 до 200 уд/мин. • Точность определения R-зубца ≥99,9%. • Точность определения аномального R-зубца ≥ 98,0 % • Наиболее ранняя инфляция: 150 мс после R-зубца • Наиболее поздняя дефляция: 30 мс перед следующим R-зубцом
Автоматическая дефляция (сдувание манжет) сопровождается звуковой сигнализацией тревоги и цветовой индикацией.	• Автоматическая дефляция при детекции экстрасистолы, других видов аритмии или артефактов на ЭКГ. • Автоматическая дефляция и остановка контрпульсации при перебоях электропитания • Автоматическая дефляция при превышении критического значения давления воздуха в баллоне (59 кПа). • Автоматическая дефляция и остановка контрпульсации при ЧСС ниже 35 уд./мин или выше 125 уд./мин. • Автоматическая дефляция при отсоединении электродов ЭКГ. • Кнопка экстренной остановки пациента
Показатели сатурации SpO2	• При снижении сатурации ниже заданного критического значения – сработает сигнализация; • При снижении сатурации ниже 90% – информация автоматически запишется в файл; • При снижении сатурации ниже 80% – контрпульсация автоматически остановится;
Электробезопасность	защита от разряда дефибриллятора до 5 кВ, 400 Джоулей с временем восстановления поляризации не более 8 сек.
Сервисное обсуживание:
Гарантийный срок	3 года
Постгарантийное обслуживание	Лицензированная сервисная служба
Руководство	Инструкция пользователя на русском языке.

Аппарат для уиленной наружной контрпульсации " Vamed Premium" успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:

- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Труновская центральная районная больница"

Сведения о регистрации:

Регистрационный номер медицинского изделия:	ФСЗ 2008/02907
Дата государственной регистрации медицинского изделия:	02.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения:	Бессрочно
Наименование медицинского изделия:	Аппарат для наружной контрпульсации Enhanced External Counter Pulsation System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Аппарат для наружной контрпульсации Enhanced External Counter Pulsation System (базовая комплектация): 1.Привод пневматический, интегрированный в медицинскую кушетку. 2.Дисплей жидкокристаллический специальный (Touch Screen). 3.Компрессор. 4.Блок питания. II. Принадлежности: 1.Пульт управления наклоном головного конца кушетки. 2.Датчик измерения кривой пульсовой волны и насыщения крови кислородом. 3.Манжеты для конечностей. 4.Камеры эластичные для манжет. 5.Трубки соединительные гибкие. 6.Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:	ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия:	119002, Россия, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, офис 501а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:	"Фошань Вамед Медикал Инструмент Ко.,Лтд."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:	Foshan Vamed Medical Instrument Co., Ltd., 2, Harbor Rd., Foshan City, GuangDong, P.R. China, 528041
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия:	94 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:	2а