АППАРАТ ДЛЯ НЕИНВАЗИВНОГО И НЕМЕДИКАМЕНТОЗНОГО ЛЕЧЕНИЯ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ CARDIOLA, ШВЕЙЦАРИЯ
CardioLa – это аппарат, разработанный для неинвазивной и немедикаментозной разгрузки сердца и оптимизации гемодинамики. Метод мышечной контрпульсации (МКП) Лапанашвили Л.В. основан на стимуляции отдельных мышечных групп. В отличие от других электростимуляторов, в данном случае сердце пациента само управляет аппаратом. В этом и заключается уникальность данного метода. Растет нагрузка на мышцы, но не на сердце. Можете ли Вы представить, что мышцы работают в фазе, противоположной работе сердца? Мышца должна сократиться тогда, когда расслабляется сердце и наоборот, сердце сокращается тогда, когда мышцы расслаблены. Данное соотношение даст нам нагрузку на мышцы и разгрузку сердца. Таким образом, создаются условия для улучшения кровообращения.Получается, что мы имеем дело с биомеханической поддержкой кровообращения, хотя еще недавно это называлось фантастикой.
Что такое МКП?
(МКП) – это неинвазивный и немедикаментозный способ разгрузки сердца с оптимизацией гемодинамики. По существу это своеобразный «гибрид» вспомогательного кровообращения (ВК) и электро-миостимуляции (ЭМС), обладающий полезными лечебными свойствами обоих методов воздействия на организм. Осуществляется портативным электро-импульсным генератором, синхронизированным с ЭКГ.
Метод открывает абсолютно уникальные возможности, как в медицине, так и в повседневной жизни.
Назначение
Изделие применяется в медицине, а именно: в кардиологии, ангиологии, хирургии и служит для биомеханической поддержки кровообращения.
Особые свойства изделия
Прибор для мышечной контрпульсации (МКП) CardioLa является неинвазивным и портативным. Производит генерацию кратковременных вызванных мышечных сокращений строго в момент диастолы сердечного цикла.
Показания
Данный аппарат предназначен для пациентов с хронической или острой ишемической болезнью сердца (ИБС), кардиомиопатией, патологией клапанов, патологией периферических сосудов и т.д., так же как для пациентов с сердечной недостаточностью, включая застойную, и как превентивный метод при пре- и пост-операционной подготовке. Данный метод может быть использован при кратковременном или длительном внутригоспитальном, амбулаторном и домашнем лечении, строго по медицинским показаниям. Аппарат МКП предназначен для монотерапии или комбинации с медикаментами и инвазивными методами лечения.
Кардиология:
· тахикардия любого генеза,
· ишемическая болезнь сердца (острая и хроническая),
· дилатационная кардиомиопатия.
· гипертоническая болезнь,
· клапанные патологии,
· недостаточность кровообращения.
Ангиология:
· лимфо-венозная недостаточность,
· артериальная недостаточность.
· ангиопатии атеросклеротические или диабетические.
Хирургия:
· предоперационная подготовка
· послеоперационное пособие в палате интенсивной терапии и
· реабилитация
Противопоказания и ограничения
· тяжелые нарушения ритма
· злокачественные новообразования
· эпилепсия
· спастические параличи и парезы
· кровотечения
· беременность
Аппарат для неинвазивного и немедикаментозного лечения ишемической болезни сердца CardioLa успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:
- Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Красноярск)
- Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск)
- Филиал Федерального государственного бюджетного учреждения "Научно-исследовательский институт кардиологии" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук "Тюменский кардиологический центр"
- Федеральное казенное учреждение "Медицинский учебно-научный клинический центр имени П.В. Мандрыка" Министерства обороны Российской Федерации
- Федеральное государственное бюджетное учреждение "Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н. Мешалкина" Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Пенза)
- Федеральное государственное бюджетное учреждение "Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н. Мешалкина" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Сведения о регистрации:
Уникальный номер реестровой записи: |
|
Реестровая запись |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2008/01499 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
15.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия: |
Прибор для мышечной контрпульсации неинвазивный СardioLa MSCDA8 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО "КАРЛЕТА" |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
Россия, 424000, Республика Марий Эл, г.Йошкар-Ола, ул. Тракт Сернурский, д.4А |
Наименование организации-производителя медицинского |
CardioLa AG Ltd. |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
Gruzefeldstrasse 51, 8404 Winterthur, Switzerland |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |